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求真務實 迎接飛檢
發布時間：2020-10-22 來源：未知 閱讀量：0
——市中醫院藥劑科迎接四川省藥監局飛行檢查
為進一步加強醫療機構制劑的監督管理，2020年10月14日，四川省藥監局二分局委派遂寧市市場監督管理局檢查組對醫院制劑室《醫療機構制劑許可證》換發現場進行飛行檢查，副院長陳澤帶領藥劑科相關人員陪同檢查。
根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法》的相關要求和我院制劑室換證申報資料，專家組對制劑室機構人員機構、廠房布局、設施設備、衛生環境、質量管理、質量控制、規章制度等進行現場檢查。專家組一行還對制劑室工作人員進行了現場抽問、模擬制劑生產流程考試；新版《藥品管理法》考核；《藥品不良反應》上報流程進行了考查等內容。
專家組對醫院制劑室管理體系、人員培訓、生產設備和檢測儀器、質量控制和質量保證系統等方面的工作作出肯定。同時對部分設備狀態標識不清、中央空調壓差不合理等5方面的一般缺陷提出整改要求。
按照專家組提出的要求，藥劑科將立即開展自查，對標整改。嚴格按照相關法律、法規生產制劑，保證質量，讓老百姓使用放心藥。（供稿：藥劑科）
